百诚医药涨停原因：
301096 百诚医药9:47创业板+医疗+22三季报+次新-中
(研报股)22前三季报增长125%+创业次新+主营为为各类制药企业.医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化+(2022年9月25日)拟5亿元投建医美(健康)产品等项目+(2022年4月)拟对子公司金西产业化项目追加投资+(2022年2月7日)创新药 BIOS -0618片获得临床试验批准通知书
（更新时间：2022-10-26）

百诚医药涨停/异动原因：
业绩增长+CRO+创新药
1、22年10月25日公司发布了2022年第三季度报告，2022Q1-Q3公司实现营收4.21亿元，同比增长89.26%；实现归母净利润1.45亿元，同比增长125.08%，业绩高增长有望延续公司为客户提供“药学研究+临床试验+定制研发生产”的一体化服务。
2、公司重点布局五个创新药在研项目，均属于1类新药，药品适应症领域主要为神经病理性疼痛、肿瘤、非酒精性脂肪肝等适应症领域。
3、公司正在自主研发的仿制药重点项目主要有：氟康唑胶囊、米诺地尔溶液、地夸磷索钠滴眼液、奥美拉唑肠溶胶囊等品种；质子泵抑制剂以奥美拉唑和泮托拉唑为主，是目前治疗消化性溃疡较先进的一类药物，通过抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌快速治愈溃疡。
4、公司正在研发尚未转化的主要自主立项药品中妥洛特罗贴剂是世界上首款β2受体激动剂透皮贴剂，用于哮喘、支气管炎等。
5、公司提供的服务主要包括医药技术“受托研发”（占比62%）和“自主研发技术成果转化”(占比34%)；公司主要客户既包括华东制药、花园药业、特一药业等，也包括温岭创新医药、西洲医药、广州世济医药等新型药品研发投资企业。
（更新时间：2022-10-26）

题材要点：

要点一:受托研发服务
目前公司受托研发服务主要包含药学研究，临床试验，注册申报等一体化医药研发服务。公司主要提供的药学研究业务包含原料药合成工艺研究，制剂剂型的选择及规格确认，制剂处方工艺研究，质量研究，药物稳定性研究，杂质研究，包材/生产管道/使用器具相容性研究，包装系统密封性研究等。公司提供临床试验研究服务，包含生物等效性（BE）试验，药代动力学研究及医疗器械临床试验等临床研究服务，其中以生物等效性（BE）试验为主。公司BE/PK平台于2016年上半年建立，截止至2021年6月30日，该平台已完成50余个口服固体制剂项目的正式BE试验，100余个口服固体制剂项目的预BE试验及1个创新药物的正式PK试验，其中40项正式BE试验已提交注册申请，5个项目已通过国家药监局审核查验中心组织的现场核查待批准，共有18个产品已获得批准。公司顺应注册申报趋势，目前已引进Cune-eCTD注册申报系统，与国际药品注册接轨。

要点二:自主研发技术成果转化
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期，同时向公司支付更高的溢价，由此实现公司的盈利。该模式大大缩短了客户对该药品的研发周期，确保研发的效率及质量，进一步增强客户粘性，同时公司可获得更高的溢价，实现更大价值，达到公司和客户共融共享。另外，公司和客户还在部分合同中约定保留了药品上市后的销售分成权利。截止至2021年6月30日，公司已自主立项超过100个药物品种，适应症涵盖呼吸，消化，感染，肿瘤，精神神经，心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。

要点三:创新药业务
公司已建立专业的创新药技术研发平台，平台围绕成熟靶点fast follow on产品和全新靶点first in class产品两个战略维度进行布局，致力于面向临床需求的重大疾病领域的创新药开发，研究领域包含：肿瘤，神经系统，呼吸系统，消化系统，免疫系统等。平台着眼于创新药开发的全过程，包含：苗头化合物的发现，先导化合物的发现与优化，候选化合物的发现，临床前研究，IND申报，Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至NDA申报，研发路线清晰，研发模式成熟。目前，公司已布局H3，CDK4/6，PI3K，PPARα/δ等靶点。在研的创新药项目共5项，其中BIOS-0618处于IND申报准备阶段（获2020年浙江省重点研发计划的立项支持），其余处于候选化合物的确立阶段。公司已申请核心化合物专利11项，含3项PCT发明专利申请，8项中国发明专利申请。截止至2021年6月30日，公司创新药自主研发业务尚未产生收入。

要点四:定制研发生产设施
公司全资子公司浙江赛默位于金华金西开发区的定制生产服务基地项目于2019年6月开始投资兴建，该项目占地260余亩，目前建设面积180余亩，建设厂房13.71万平方米，建成药品研发生产线12条，截止至2021年12月31日，该基地累计投资43,780.40万元，已投入使用的厂房面积为89,172.40m2，建成药品研发生产线12条，拥有齐备的生产设备，完善的研发生产质量管理体系，能够向客户提供高效优质的定制生产研发服务。2021年度下半年开始，浙江赛默累计已完成单独对外承接的定制研发服务项目14个，实现定制研发生产收入940.14万，对内协助公司完成受托研发项目的验证生产项目57个，取得了阶段性的突破，为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展，进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。

要点五:创新药研发
公司创新药技术研发平台的业务范围涉及苗头化合物的发现，先导化合物的发现与优化，候选化合物的发现，临床前研究，IND申报，Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至NDA申报等。公司目前在研的创新药项目共5项，布局H3，CDK4/6，PI3K，PPARα/δ等靶点，研发针对全新靶点的创新药物，并有潜力成为某些适应症中全球首创（first-in-class）及研发针对临床成熟靶点，致力于打造全球最佳（best-in-class）或具突破性，差异性的新一代治疗药物，其中BIOS-0618已获得临床批件，进入一期研究。依托公司在创新药领域的不断深入布局及仿制药药学研究，临床试验等领域积累的丰富经验，已陆续为10余家不同客户提供创新药项目的受托研发服务。

要点六:CDMO业务
公司CDMO业务主要由全资子公司浙江赛默来实施，浙江赛默的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新药的工艺研发，工艺优化，质量及稳定性研究，定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。在药品的药学研究，临床试验阶段和上市申请过程中，公司为客户提供药品工艺研究，工艺放大及优化，工艺验证，稳定性考察，临床试验样品定制等服务，从而帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率，加速实现商业化价值，在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务，以对药物质量，生产安全性，EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成本，提升产品竞争力。

要点七:研发技术成果转化业务
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。该模式大大缩短了客户对该药品的研发周期，确保研发的效率及质量，进一步增强客户粘性。

要点八:项目储备
在创新药方面，公司重点布局五个创新药在研项目，均属于1类新药，药品适应症领域主要为神经病理性疼痛，肿瘤，非酒精性脂肪肝等适应症领域，市场前景广阔，在仿制药方面，公司在研产品重点包含吸入制剂，缓控释制剂，透皮给药制剂及细粒剂等高端仿制药及其他市场前景良好的仿制药，公司已立项尚未转化的自主研发项目250余项，诸多优质项目的积累为百诚医药后续持续发展创造条件。