百利天恒-U涨停原因：
688506 百利天恒-U9:25科创板+医疗
(2023年12月11日)子公司与百时美施贵宝达成独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元+科创板+全麻药丙泊酚国内市占率排名居前,黄芪颗粒国内样本医院中市占率第一+(2023年11月9日)子公司丙泊酚乳状注射液拟中标第九批全国药品集采+(2023年3月21日)创新生物药获得II期临床试验批准+主营为药品+(2023年3月13日)BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)已开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤+治疗C OVID -19新冠病毒的融合蛋白药物SIF019,已完成I期临床研究
（更新时间：2023-12-12）

百利天恒-U涨停/异动原因：
创新药+一季报扭亏
1、公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；拥有中美两地研发中心、1 个大分子生物药及抗体偶联药物生产企业、2 个化药制剂生产企业等。
2、2024年4月27日公告，公司2024年一季报净利润50.05亿元，同比上升3100.16%。
3、2024年3月13日晚公告，注射用BL-M05D1(ADC)项目治疗局部晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书，同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。
（更新时间：2024-05-06）

题材要点：

要点一:实控人增持公司股份计划
2024年2月份，为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心，对公司价值的认可和切实履行社会责任的目的，支持公司未来持续，稳定发展，公司实际控制人兼董事长，总经理朱义先生计划自2024年2月2日起12个月内，使用其自有资金或自筹资金，通过上海证券交易所系统允许的方式（包含但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不少于人民币500万元，不超人民币1,000万元。

要点二:与百时美施贵宝合作开发BL-B01D1
2023年12月份，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发，商业化及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款，达成开发，注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

要点三:丙泊酚乳状注射液
2023年11月份，公司全资子公司国瑞药业于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，国瑞药业产品丙泊酚乳状注射液拟中选本次集中采购。本次集中采购是联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购，拟中选药品的中选价格与原地方平均中标价格相比存在一定程度的下降，采购周期中，医疗机构将优先使用中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并执行，将有利于进一步扩大相关产品的销售规模，提高市场占有率，促进公司相关产品在国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩将产生积极的影响。

要点四:化学药制剂及中成药制剂板块
公司专注于麻醉，肠外营养，抗感染，儿科等临床亟需治疗领域，同时在乳状注射剂，泡腾制剂等特殊制剂方面，积累了丰富的研发，生产和营销经验，形成了富有特色和优势的产品集群。截止至2022年末，公司已拥有化学制剂注册批件182个，化学原料药注册批件11个，中成药注册批件30个，拥有重点化学药在研项目27个，其中8个处于申报上市阶段，7个处于临床研究阶段。公司目前主要销售的产品有：麻醉类包含静脉麻醉镇静药物“丙泊酚乳状注射液”，“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”，新一代的拟睡眠镇静药物“盐酸右美托咪定注射液”。肠外营养类包含“中/长链脂肪乳注射液”等，抗感染类以利巴韦林颗粒和奥硝唑胶囊为代表，儿科类药品主要包含葡萄糖电解质泡腾片，消旋卡多曲颗粒，儿科类药品领域马来酸依那普利口服溶液已于2022年6月获批上市。中成药制剂主要包含黄芪颗粒和柴黄颗粒等。

要点五:ADC药物
公司现已建立起上述全链条一体化ADC药物研发核心技术平台，可独立自主地完成创新ADC药物全环节研发，基于上述核心平台，公司持续开发出多款具有全球权益的创新ADC药物，适应症均为临床亟需的实体瘤及血液瘤，其中已有4款ADC已在中国获批临床并进入临床研究阶段，另有多种ADC在研药物处于临床前，将陆续推进至IND阶段。

要点六:双特异性抗体药物
目前公司已独立开发的，具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台（SEBA分子结构平台），基于该平台下开发得到的抗体分子，可同时结合靶细胞上的两个不同靶点，实现抗体分子增强，拮抗，选择性等不同的生物学效应，从而获得增强的特异性。同时，公司拥有的全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台可提供公司独立自主的完成从抗体发现到抗体生产工艺开发的全环节。基于上述两个平台技术，公司已开发出成系列的双特异性抗体，其中已有2款双特性抗体药物进入临床阶段。

要点七:BL-M07D1，BL-M02D1，BL-M11D1
BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌，胃癌等实体瘤，在临床上也表现出优秀的疗效信号和良好的安全性，同样具有快速推进的潜力，目前正处于Ib期临床研究阶段。BL-M02D1是靶向TROP2的ADC药物，其适应为三阴乳腺癌，肺癌，胃癌，结直肠癌等实体瘤，亦在临床上表现出优秀的疗效信号和可管理的安全性，同样具有快速推进的潜力，目前正处于Ib期临床研究阶段。BL-M11D1是靶向CD33的ADC药物，其适应为急性髓系白血病，目前已获得临床试验批件，正在推进I期临床研究。

要点八:四特异性抗体药物
四特异性GNC抗体分子是基于公司独立开发的，具有完全自主知识产权的GNC分子结构平台和全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台所研制的全新机制的创新生物药。GNC四特异性抗体分子在药理活性，表达量，可改造性，技术壁垒等方面，具有较明显的差异，公司期望可在难治性肿瘤，复发耐药性肿瘤等未被满足的临床需求方面取得突破性疗效，其中3款GNC药物（GNC-038，GNC-039，GNC-035）进入临床阶段，为全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体分子。

要点九:GNC-038，GNC-039，GNC-035
GNC-038是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×CD19的抗肿瘤四特异性抗体药物，目前已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究，覆盖了急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤，已有临床结果表明GNC-038在急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤中均有较明确的有效性信号，且安全性良好，有望实现突破性疗效的潜力。GNC-039是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII的抗肿瘤四特异性抗体药物，目前已开展了针对脑胶质瘤的Ia/Ib期临床研究，已有临床结果表明GNC-039在脑胶质瘤中有明确的有效性信号，且安全性良好，有望实现突破性疗效的潜力。GNC-035是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1的抗肿瘤四特异性抗体药物，在临床上可用于复发/难治性或转移性肿瘤的治疗。目前已开展了针对血液系统肿瘤和实体瘤的2个Ia/Ib期临床研究，已有结果表明GNC-035在血液系统肿瘤和乳腺癌中均有明确的有效性信号，且安全性良好。有望实现突破性疗效的潜力。